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鹽酸西替利嗪片
通用名稱(chēng)：鹽酸西替利嗪片
商品名稱(chēng)：希特瑞
英文名稱(chēng)：Cetirizine Hydrochloride Tablets
漢語(yǔ)拼音：Yɑnsuɑn Xitiliqin Piɑn
[成 份] 本品每片含主要成份鹽酸西替利嗪10毫克,輔料為：淀粉、乳糖、硬脂酸鎂、聚維酮K30。
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產(chǎn)品描述
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鹽酸西替利嗪片說(shuō)明書(shū)
請仔細閱讀說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師指導下購買(mǎi)和使用。
[藥品名稱(chēng)]
通用名稱(chēng)：鹽酸西替利嗪片
商品名稱(chēng)：希特瑞
英文名稱(chēng)：Cetirizine Hydrochloride Tablets
漢語(yǔ)拼音：Yɑnsuɑn Xitiliqin Piɑn
[成 份] 本品每片含主要成份鹽酸西替利嗪10毫克,輔料為：淀粉、乳糖、硬脂酸鎂、聚維酮K30。
[性 狀] 本品為白色或類(lèi)白色片。
[作用類(lèi)別] 本品為抗過(guò)敏類(lèi)非處方藥藥品。
[適 應 癥] 季節性鼻炎、常年性過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性結膜炎及過(guò)敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。
[規 格] 10毫克
[用法用量] 口服。推薦成人和2歲以上兒童使用。 成人：一次1片，可于晚餐時(shí)用少量液體送服，若對不良反應敏感，可每日早晚各1次，一次半片。
6～12歲兒童：一次1片，一日1次;或一次半片，一日2次。
2～6歲兒童：一次半片，一日1次;或一次1/4片，一日2次。
[不良反應] 偶有報告患者有輕微和短暫不良反應。如頭痛，頭暈，嗜睡，激動(dòng)不安，口干，腹部不適。在測定精神運動(dòng)功能的客觀(guān)試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過(guò)敏反應。
與第一代H1受體拮抗劑相比，西替利嗪進(jìn)入中樞神經(jīng)系統的能力更弱。臨床研究表明，使用推薦劑量的西替利嗪有輕微的中樞神經(jīng)系統不良反應，包括嗜睡、疲勞、麻木、注意力障礙、頭暈和頭痛。在某些病例中，也有中樞神經(jīng)系統興奮的報告。
盡管西替利嗪是選擇性的外周H1受體拮抗劑，沒(méi)有明顯的抗膽堿活性，但曾有個(gè)別關(guān)于排尿障礙、調節紊亂和口干的報告。
個(gè)別患者出現肝功能受損現象，并伴有肝酶水平和膽紅素水平升高。通常在停藥后，肝酶水平和膽紅素水平會(huì )恢復正常。
來(lái)自原研產(chǎn)品臨床研究的安全性數據：
下列安全性數據源自原研產(chǎn)品臨床研究。這項臨床研究中，將西替利嗪(3260例)(按推薦劑量服用，10毫克/日)與安慰劑或其他抗組胺藥進(jìn)行比較，觀(guān)察到下列發(fā)生率至少為1%的副作用：嗜睡(9.63%)、頭痛(7.42%)、頭暈(1.10 %)、咽炎(1.29 %)、口干(2.09 %)、惡心(1.07 %)、腹痛(0.98 %)、疲勞(1.63 %)。
在針對兒童(6個(gè)月至12歲)的安慰劑對照的原研產(chǎn)品臨床研究中觀(guān)察到西替利嗪(1656例)有下列不良反應：嗜睡(1.8%)、鼻炎(1.4%)、腹瀉(1.0%)、疲勞(1.0%)。
來(lái)自原研產(chǎn)品上市后研究的安全性數據(PMS)：
除了臨床試驗期間報告列出的不良反應，還有以下原研產(chǎn)品上市后報告的不良反應。
根據MedDRA系統器官分類(lèi)并按基于上市后報告估算的頻率描述不良事件：
頻率定義如下：十分常見(jiàn)(≥1/10);常見(jiàn)(≥1/100 - <1/10);偶見(jiàn)(≥1/1,000 - <1/100);罕見(jiàn)(≥1/10,000 - <1/1,000);十分罕見(jiàn)(<1/10,000);不詳(從現有數據中無(wú)法估算)。
?心臟癥狀：
罕見(jiàn)：心動(dòng)過(guò)速
?血液及淋巴癥狀：
十分罕見(jiàn)：血小板減少
?神經(jīng)系統癥狀：
偶見(jiàn)：感覺(jué)異常
罕見(jiàn)：驚厥
十分罕見(jiàn)：味覺(jué)障礙，運動(dòng)障礙，肌張力障礙，暈厥，震顫
不詳：耳聾，遺忘，記憶障礙
?眼部癥狀：
十分罕見(jiàn)：視力調節障礙，視力模糊，眼球旋動(dòng)
不詳：血管炎
?耳及迷路癥狀：
不詳：眩暈
?胃腸癥狀：
偶見(jiàn)：腹瀉
?腎臟及泌尿系統癥狀：
十分罕見(jiàn)：排尿困難，遺尿
不詳：尿潴留
?皮膚及皮下組織癥狀：
偶見(jiàn)：瘙癢癥，皮疹
罕見(jiàn)：蕁麻疹
十分罕見(jiàn)：血管神經(jīng)性水腫，固定性藥疹
?全身癥狀以及用藥部位癥狀：
偶見(jiàn)：無(wú)力，不適
罕見(jiàn)：水腫
?免疫系統癥狀：
罕見(jiàn)：超敏反應
十分罕見(jiàn)：過(guò)敏性休克
?肝膽癥狀：
罕見(jiàn)：肝功能異常(轉氨酶、堿性磷酸酶、γ-GT和膽紅素升高)
?新陳代謝和營(yíng)養失調：
不詳：食欲增加
?精神癥狀：
偶見(jiàn)：激越
罕見(jiàn)：攻擊性，意識錯亂，抑郁，幻覺(jué)，失眠
十分罕見(jiàn)：抽動(dòng)
不詳：自殺觀(guān)念
?實(shí)驗室檢查：
罕見(jiàn)：體重增加
[禁 忌]
1.對本品成份、羥嗪或任何其他哌嗪衍生物過(guò)敏者禁用。
2.嚴重腎功能損害(肌酐清除率低于10 mL/min)患者禁用。
[注意事項]
1.腎功能不全患者應在醫生指導下使用。
2.妊娠頭3個(gè)月及哺乳期婦女不推薦使用。
3.服用本品時(shí)應謹慎飲酒。
4.服藥期間不得駕駛機、車(chē)、船、從事高空作業(yè)、機械作業(yè)及操作精密儀器。
5.對本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
8.兒童必須在成人監護下使用。
9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢(xún)醫師或藥師。
10.癲癇患者以及有驚厥風(fēng)險的患者應慎用。
11.因西替利嗪有可能增加尿潴留的風(fēng)險，有尿潴留易感因素(例如脊髓損害、前列腺肥大)的患者慎用。
12.抗組胺藥物會(huì )降低皮膚過(guò)敏測試結果的靈敏度，所以接受這類(lèi)測試前應停藥3天。
[藥物相互作用]
1.本品應謹慎與鎮靜劑(安眠藥)或茶堿同服。
2.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。
[貯 藏] 遮光，密封，在干燥處保存。
[包 裝] 藥品包裝用PTP鋁箔和藥用PVC硬片 12片×1板/盒 10片×1板/盒 6片×1板/盒 6片×2板/盒
[有 效 期] 36個(gè)月
[執行標準] 中國藥典2020年版二部
[批準文號] 國藥準字H20000048
[說(shuō)明書(shū)修訂日期] 2021年01月27日
[藥品上市許可持有人]
藥品上市許可持有人：河南鼎昌藥業(yè)有限公司
注冊地址：博愛(ài)縣工業(yè)園區 郵政編碼：454450
電話(huà)號碼：0391-3859929 8695917 傳真號碼：0391-8695738
[生產(chǎn)企業(yè)]
企業(yè)名稱(chēng)：河南鼎昌藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)地址：河南省博愛(ài)縣工業(yè)園區 郵政編碼：454450
電話(huà)號碼：0391-3859929 8695917 傳真號碼：0391-8695738
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復方地芬諾酯片[藥品名稱(chēng)]
通用名稱(chēng)：復方地芬諾酯片
英文名稱(chēng)：Compound Diphenoxylate Tablets
漢語(yǔ)拼音：Fufang Difennuozhi Pian
[成 份] 本品為復方制劑，其組份為：每片含鹽酸地芬諾酯2.5mg，硫酸阿托品25μg。 -
復方地芬諾酯片[藥品名稱(chēng)]
通用名稱(chēng)：復方地芬諾酯片
英文名稱(chēng)：Compound Diphenoxylate Tablets
漢語(yǔ)拼音：Fufang Difennuozhi Pian
[成 份] 本品為復方制劑，其組份為：每片含鹽酸地芬諾酯2.5mg，硫酸阿托品25μg。 -
甲硝唑片[藥品名稱(chēng)]
通 用 名：甲硝唑片
英 文 名：Metronidazole Tablets
漢語(yǔ)拼音：Jiaxiaozuo Pian
[成 份] 本品主要成份及化學(xué)名稱(chēng)：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇 -
硝苯地平片[藥品名稱(chēng)]
通用名稱(chēng)：硝苯地平片
英文名稱(chēng)：Nifedipine Tablets
漢語(yǔ)拼音：Xiaobendiping pian
[成 份] 本品主要成份及其化學(xué)名稱(chēng)為：2,6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1，4-二氫-3，5-吡啶二甲酸二甲酯。 -
復方王不留行片[藥品名稱(chēng)]
通用名稱(chēng)：復方王不留行片
漢語(yǔ)拼音：Fufang Wangbuliuxing Pian
[成 份] 本品為復方制劑，其組份為：每片含王不留行100mg，鄰氨基苯甲酸10mg，干酵母50mg，乳酸鈣60mg。 -
大黃碳酸氫鈉片[藥品名稱(chēng)]
通用名稱(chēng)：大黃碳酸氫鈉片
英文名稱(chēng)：Tabellae Rhei ET Natrii Bicarbonatis
漢語(yǔ)拼音：Dahuang Tansuanqingna Pian
[成 份] 本品為復方制劑，每片含大黃0.15克、碳酸氫鈉0.15克。輔料為：薄荷油、淀粉、滑石粉。 -
次硝酸鉍片[藥品名稱(chēng)]
通用名稱(chēng)：次硝酸鉍片
英文名稱(chēng)：Bismuthi Nitras Basicus Tablets
漢語(yǔ)拼音：Cixiaosuanbi Pian
[成份] 本品主要成份為：次硝酸鉍。 -
硝苯地平片[藥品名稱(chēng)]
通用名稱(chēng)：硝苯地平片
英文名稱(chēng)：Nifedipine Tablets
漢語(yǔ)拼音：Xiaobendiping pian
[成 份] 本品主要成份及其化學(xué)名稱(chēng)為：2,6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1，4-二氫-3，5-吡啶二甲酸二甲酯。 -
桂利嗪片[藥品名稱(chēng)]
通 用 名：桂利嗪片
英 文 名：Cinnarizine Tablets
漢語(yǔ)拼音：Guiliqin Pianji
[成 份] 本品主要成份及其化學(xué)名稱(chēng)為：1-二苯甲基-4-(3-苯基-乙-丙烯基)-哌嗪 -
復方甘鉍鎂片[藥品名稱(chēng)]
通用名稱(chēng)：復方甘鉍鎂片
英文名稱(chēng)：Compound Glycyrrhiza,Bismuth and Magnesium Tablets
漢語(yǔ)拼音：Fufang Gan Bi Mei Pian
[成 份] 本品為復方制劑，每片含堿式碳酸鉍0.15克，碳酸氫鈉0.15克，重質(zhì)碳酸鎂0.2克，顛茄流浸膏0.01毫升，甘草流浸膏0.05毫升，大黃粉0.0125克，石菖蒲粉0.0125克。輔料為：淀粉、滑石粉、硬脂酸鎂。 -
諾氟沙星膠囊[藥品名稱(chēng)]
通 用 名：諾氟沙星膠囊
英 文 名：Norfloxacin Capsules
漢語(yǔ)拼音：Nuofushaxing Jiaonang
[成 份] 本品的主要成份為諾氟沙星,其化學(xué)名為1-乙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸。 -
碳酸氫鈉片[藥品名稱(chēng)]
通用名稱(chēng)：碳酸氫鈉片
英文名稱(chēng)：Sodium Bicarbonate Tablets
漢語(yǔ)拼音：Tansuanqingna Pian
[成 份] 本品含主要成份碳酸氫鈉為0.3g。輔料為：淀粉、液狀石蠟、硬脂酸鎂。 -
桂利嗪片[藥品名稱(chēng)]
通 用 名：桂利嗪片
英 文 名：Cinnarizine Tablets
漢語(yǔ)拼音：Guiliqin Pianji
[成 份] 本品主要成份及其化學(xué)名稱(chēng)為：1-二苯甲基-4-(3-苯基-乙-丙烯基)-哌嗪 -
鹽酸西替利嗪片[藥品名稱(chēng)]
通用名稱(chēng)：鹽酸西替利嗪片
商品名稱(chēng)：希特瑞
英文名稱(chēng)：Cetirizine Hydrochloride Tablets
漢語(yǔ)拼音：Yɑnsuɑn Xitiliqin Piɑn
[成 份] 本品每片含主要成份鹽酸西替利嗪10毫克,輔料為：淀粉、乳糖、硬脂酸鎂、聚維酮K30。 -
碳酸氫鈉片[藥品名稱(chēng)]
通用名稱(chēng)：碳酸氫鈉片
英文名稱(chēng)：Sodium Bicarbonate Tablets
漢語(yǔ)拼音：Tansuanqingna Pian -
大黃碳酸氫鈉片[藥品名稱(chēng)]
通用名稱(chēng)：大黃碳酸氫鈉片
英文名稱(chēng)：Tabellae Rhei ET Natrii Bicarbonatis
漢語(yǔ)拼音：Dahuang Tansuanqingna Pian
[成 份] 本品為復方制劑，每片含大黃0.15克、碳酸氫鈉0.15克。輔料為：薄荷油、淀粉、滑石粉。 -
復方王不留行片[藥品名稱(chēng)]
通用名稱(chēng)：復方王不留行片
漢語(yǔ)拼音：Fufang Wangbuliuxing Pian
[成 份] 本品為復方制劑，其組份為：每片含王不留行100mg，鄰氨基苯甲酸10mg，干酵母50mg，乳酸鈣60mg。 -
氨基比林咖啡因片[藥品名稱(chēng)]
通用名稱(chēng)：氨基比林咖啡因片
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漢語(yǔ)拼音：Anjibilin Kafeiyin Pian
[成 份]本品為復方制劑，其主要成份為每片含：氨基比林150mg，咖啡因40mg。 -
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