復方地芬諾酯片
通用名稱(chēng):復方地芬諾酯片
英文名稱(chēng):Compound Diphenoxylate Tablets
漢語(yǔ)拼音:Fufang Difennuozhi Pian
[成 份] 本品為復方制劑,其組份為:每片含鹽酸地芬諾酯2.5mg,硫酸阿托品25μg。
核準日期:2007年04月28日
復方地芬諾酯片說(shuō)明書(shū)
請仔細閱讀說(shuō)明書(shū)并在醫師指導下使用
[藥品名稱(chēng)]
通用名稱(chēng):復方地芬諾酯片
英文名稱(chēng):Compound Diphenoxylate Tablets
漢語(yǔ)拼音:Fufang Difennuozhi Pian
[成 份]
本品為復方制劑,其組份為:每片含鹽酸地芬諾酯2.5mg,硫酸阿托品25μg。
[性 狀] 本品為白色片。
[適 應 癥] 用于急慢性功能性腹瀉及慢性腸炎。
[規 格] 每片含鹽酸地芬諾酯2.5mg,硫酸阿托品25μg。
[用法用量] 口服。成人:每次l~2片,每日2~3次,首劑加倍,飯后服。至腹瀉控制時(shí),應即減少劑量。小兒:8~12歲,每次l片,每日4次;6~8歲,每次l片,每日3次;2~5歲,每次l片,每日2次。
[不良反應] 不良反應少見(jiàn),服藥后偶見(jiàn)口干、惡心、嘔吐、頭痛、嗜睡、抑郁、煩躁、失眠、皮疹、腹脹及腸梗阻等,減量或停藥后消失。
[禁 忌] ①?lài)乐貪冃越Y腸炎病人有發(fā)生中毒性巨結腸可能,應禁用;②肝硬化、黃疸患者因可誘發(fā)肝性腦病,應慎用。
[注意事項] ①本品長(cháng)期應用時(shí)可產(chǎn)生依賴(lài)性,但顯然較阿片為弱,肝病患者及正在服用成癮性藥物患者宜慎用;②只宜用常量短期治療,以免產(chǎn)生依賴(lài)性;③腹瀉早期和腹脹者應慎用;④由痢疾桿菌、沙門(mén)氏菌和某些大腸桿菌引起的急性腹瀉,細菌常侵入腸壁粘膜,本品降低腸運動(dòng),推遲病原體的排除,反而延長(cháng)病程,故本品不能用作細菌性腹瀉的基本治療藥物。
[孕婦及哺乳期婦女用藥] 有致畸作用,孕婦禁用;哺乳期婦女亦應慎用。
[兒童用藥] 新生兒和幼兒可引起呼吸抑制,故2歲以下小兒禁用。
[老年用藥]尚不明確。
[藥物相互作用] ①地芬諾酯本身具有中樞神經(jīng)系統抑制作用,因其可加強中樞抑制藥的作用,故不宜與巴比妥類(lèi)、阿片類(lèi)、水合氯醛、乙醇、格魯米特或其他中樞抑制藥合用;②與單胺氧化酶抑制劑合用可能有發(fā)生高血壓危象的潛在危險;③與呋喃妥因合用,可使后者的吸收加倍。
[藥物過(guò)量] 過(guò)量可產(chǎn)生呼吸抑制和昏迷,可洗胃并予納絡(luò )酮解救。
[藥理毒理] 地芬諾酯是哌替啶的衍生物,代替阿片制劑。對腸道作用類(lèi)似嗎啡,直接作用于腸平滑肌,通過(guò)抑制腸粘膜感受器,消除局部粘膜的蠕動(dòng)反射而減弱蠕動(dòng),同時(shí)可增加腸的節段性收縮,從而延長(cháng)腸內容物與腸粘膜的接觸,促進(jìn)腸內水分的回吸收。配以抗膽堿藥阿托品,協(xié)同加強對腸管蠕動(dòng)的抑制作用。
[藥代動(dòng)力學(xué)] 口服吸收迅速,2小時(shí)達血濃高峰。在人體內主要代謝物為地芬諾辛(diphenoxylic acid),其止瀉作用比母體強5倍。T1/2為2.5小時(shí),地芬諾辛為12~24小時(shí)。
[貯 藏] 密封保存。
[包 裝] 口服固體藥用高密度聚乙烯瓶 30片/瓶 50片/瓶 100片/瓶
[有 效 期] 36個(gè)月。
[執行標準] 中國藥典2015年版二部
[批準文號] 國藥準字H41023169
[生產(chǎn)企業(yè)]
企業(yè)名稱(chēng):河南鼎昌藥業(yè)有限公司
地 址:河南省博愛(ài)縣工業(yè)園區 郵政編碼:454450
電話(huà)號碼:0391-8695678 8610829 傳真號碼:0391-8695738
相關(guān)產(chǎn)品
Copyright ? 2021 河南鼎昌藥業(yè)有限公司 豫ICP備2021010164號 網(wǎng)站建設:中企動(dòng)力 洛陽(yáng)